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专利名称人血白蛋白去除多聚体工艺
申请日2019-09-23
申请号/专利号CN201910901637.0
专利权人华兰生物工程重庆有限公司;华兰基因工程有限公司;华兰生物工程股份有限公司
申请人华兰生物工程重庆有限公司;华兰基因工程有限公司;华兰生物工程股份有限公司
发明人/设计人刘余江;张海梦;张宝献;滕世超;张建璀;李长明;肖炼峰;卿舟
公告日2019-12-20
公告号CN110590935A
法律状态审中
专利类型发明
行业分类生物工程

摘要

本发明提供了一种人血白蛋白去除多聚体工艺,包括如下步骤:S1、组分分离;S2、人血白蛋白纯化工序;S3、巴氏灭活工序;S4、层析工序;S5、二次巴氏灭活工序;S6、无菌灌装工序。本发明的提供的人血蛋白制造工艺在巴氏灭活工艺后增加离子交换层析工艺和二次巴氏灭活等工艺步骤,用双巴氏灭活法代替传统的巴氏灭活法制备人血白蛋白,提升了制品质量,有效降低了制品中多聚体的含量;通过有效去除制品中多聚体和杂蛋白含量,进而提高人血白蛋白质量,降低产品使用过程中的不良反应的发生,可以提高人血白蛋白的市场竞争力,具备了良好的市场前景。
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