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专利名称一种阿哌沙班口服固体制剂及其制备方法
申请日2019-03-15
申请号/专利号CN201910211152.9
专利权人南京卡文迪许生物工程技术有限公司
申请人南京卡文迪许生物工程技术有限公司
发明人/设计人许永翔;赵新慧
公告日2019-05-24
公告号CN109793715A
法律状态审中
专利类型发明
行业分类生物工程

摘要

本发明公开了一种阿哌沙班口服固体制剂,该口服固体制剂包括阿哌沙班、羟丙甲纤维素以及载体辅料,所述载体辅料选自填充剂、崩解剂、润滑剂、和助流剂中一种或多种;该口服固体制剂不包括表面活性剂;而且,该制剂的制备方法包括将阿哌沙班和羟丙甲纤维素制成混悬液,然后湿法制粒,制得阿哌沙班口服固体制剂。本发明的阿哌沙班口服固体制剂,在阿哌沙班原料药未经微粉化处理的条件下,其在pH1.0~6.8溶出介质中的溶出度为:5min溶出85%以上,10min溶出90%以上,15min完全溶出。
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