本发明公开了一种采用磁微粒化学发光法定量检测血清、血浆中HER‑2蛋白含量的试剂盒，该试剂盒包括包被有HER‑2单抗的磁微粒混悬液、含有HRP标记HER‑2单抗的酶结合物、样品稀释液和校准品四个组分。本发明的优点在于试剂盒操作简单方便，检测灵敏度高，特异性强，检测范围偏宽（0.5~500ng/mL），免去了临床上超限稀释的麻烦；同时本发明配制的特殊的样品稀释液，解决了新旧样本差的问题，降低了假阳和漏检的概率，大大提高了HER‑2检测的准确性，基本可以满足临床检测需求。此外，本发明的试剂盒通过定量检测血清、血浆中HER‑2蛋白含量，可辅助用于乳腺癌、胃癌的早期诊断、疗效评价及预后跟踪等。