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专利名称一种静注人免疫球蛋白的提纯方法
申请日2018-06-06
申请号/专利号CN201810576441.4
专利权人华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程股份有限公司
申请人华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程股份有限公司
发明人/设计人刘余江;滕世超;杨柳;周康森;张宝献;李长明
公告日2018-10-09
公告号CN108623677A
法律状态审中
专利类型发明
行业分类生物工程

摘要

本发明公开了一种静注人免疫球蛋白的提纯方法,对二次沉淀组分进行提纯,其特征在于:所述静注人免疫球蛋白的提纯方法包括如下步骤:S1溶解:用注射用水溶解二次沉淀组分,并在2.0~8.0℃下搅拌2~4小时,得溶解液;S2过滤:过滤溶解液,先用0.45μm滤膜过滤,再用0.2μm滤膜过滤,得过滤液;S3调整过滤液:调整过滤液的pH为5.60~6.00,蛋白浓度为10~13g/L,电导率为0.2~1.90ms/cm,得层析前溶液;S4层析:利用强阴离子交换凝胶进行层析,层析前,先对凝胶进行冲洗平衡:平衡至凝胶的pH与层析前溶液的pH值差值为‑0.10~0.10,按照0.5~1.5cm/min线性流速,按照层析载量不高于600g/L凝胶层析上样,并收集层析后溶液。本发明的方法简单、可控,大大降低了静注人免疫球蛋白中IgA、IgM的含量。
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