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专利名称一种人凝血因子VIII的制备方法以及人凝血因子VIII制品
申请日2017-12-28
申请号/专利号CN201711471087.0
专利权人华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程技术(北京)有限公司
申请人华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程技术(北京)有限公司
发明人/设计人马小伟;张宝献;范蓓;潘若文;梁雪爽;张学成
公告日2018-04-06
公告号CN107880112A
法律状态审中
专利类型发明
行业分类生物工程

摘要

本发明公开了一种人凝血因子VIII的制备方法以及人凝血因子VIII制品,涉及血液制品领域。该人凝血因子VIII的制备方法通过对冷沉淀的合理处理,以浓度为0.015‑0.025mol/L的氨丁三醇溶液按质量比为3‑5:1的比例溶解冷沉淀,采用聚乙二醇沉淀法联合离子交换层析法分离提纯,可有效提高人凝血因子VIII的回收率和终产品的比活,收率达到180‑240IU/L血浆,比活不低于100IU/mg蛋白,制得的人凝血因子VIII制品中富含vWF因子,vWF因子与人凝血VIII因子比例接近1:1,除用于治疗甲型血友病患者的,也可用于治疗血管性血友病患者,且人凝血因子VIII具有良好的稳定性和耐热性。
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