本申请公开了一种限制一次性器械使用次数的装置，一次性器械包括击发手柄及更换组件，包括：用于记录更换组件的装配次数的计数盘，计数盘设有触发结构；用于在每次装配更换组件时驱动计数盘旋转第一预设角度的驱动机构；用于在触发结构旋转到预设位置时将击发手柄锁定的锁定机构。本申请通过计数盘的旋转角度来记录更换组件的装配次数，当计数盘旋转到预设角度时，控制击发手柄锁定，以使一次性器械无法执行击发动作，使用次数限制方案可靠，更能保证在器械的机械性能老化失效前进行次数限制和有效保护，且本申请采用机械结构进行计数，可使用辐照灭菌工艺，提高了可生产性和可实施性。本申请还公开了一种一次性器械，具有上述有益效果。